Regulatory Affairs Manager ve farmacii
Odborný seminář
- Termín
- čtvrtek, 6.6.2024 900 - 1600
- Místo
- Praha + online
TÉMATA SEMINÁŘE:
- Aktuální legislativní rámec registrace léků v ČR a
EU
- nová metodika k hlášení dodávek léčivých přípravků
- legislativa EU s přesahem do registrací
- novela ZOL - malá, velká, administrativní změna - Typy registračních procedur a žádostí
- Regulatorní novinky ze CMDh
- harmonizace starých dossierů, jaká změna by se měla podat - Požadavky na obsah dossieru u jednotlivých právních základů
- Postregistrační procesy – časté otázky a
aktuality
- implementace IA změn - Požadavky na Product information (PI) a praktické
zkušenosti
- schválené texty SÚKL a ČJ názvy na obalech
- multilingual packaging guideline - pro stávající LP, vícejazyčný obal
- posuzování názvu LP
- dovoz CJ šarží
Přijďte na seminář diskutovat s odbornými
přednášejícími, kteří se s Vámi podělí o své
znalosti a zkušenosti z praxe.
Získejte osvědčení o odborném vzdělávání. Těšíme
se na Vás!
ČTVRTEK 6. KVĚTNA 2024, 9.00 – 16.00 HOD.
V současné době probíhá tvorba programu a oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás!
Cena 10.900,- Kč + DPH
Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace a občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.
Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.
Místo
**** hotel v centru Prahy + virtuální místnost conforum s.r.o.
Přehled všech akcí
- 16.5.2024 Čisté prostory v přípravě a výrobě léčiv
- 21.5.2024 Nařízení DORA a kyberbezpečnost finančních institucí
- 22.5.2024 Změny ve spotřebitelském úvěru
- 23.5.2024 Zdravotnické prostředky ČR
- 28.5.2024 Zdravotnícke pomôcky SR
- 30.5.2024 Správná distribuční praxe léčivých přípravků
- 6.6.2024 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 11.6.2024 AML Officer - aktuálně a přehledně
- 13.6.2024 AI ve finančních institucích
- 5.11.2024 Strategie a vize českého zdravotnictví v roce 2025
Přehled všech akcí
- 16.5.2024 Čisté prostory v přípravě a výrobě léčiv
- 21.5.2024 Nařízení DORA a kyberbezpečnost finančních institucí
- 22.5.2024 Změny ve spotřebitelském úvěru
- 23.5.2024 Zdravotnické prostředky ČR
- 28.5.2024 Zdravotnícke pomôcky SR
- 30.5.2024 Správná distribuční praxe léčivých přípravků
- 6.6.2024 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 11.6.2024 AML Officer - aktuálně a přehledně
- 13.6.2024 AI ve finančních institucích
- 5.11.2024 Strategie a vize českého zdravotnictví v roce 2025