Zdravotnické prostředky ČR
Seminář
- Termín
- čtvrtek, 23.5.2024 900 - 1600
- Místo
- Majestic Plaza Hotel Prague + online
Již byly spuštěny žádosti o přístup subjektů do ISZP. Jaké jsou první zkušenosti a kdy dojde ke startu databáze ZP Eudamed? Budou výrobci prokazovat opakované použití zdravotnických prostředků? Jak je na tom novela zákona o ZP? Na tyto a další otázky Vám odpoví naši přednášející na semináři "ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY ČR", který připravujeme na 23.5.2024. EK navrhla prodloužení přechodných období pro zdravotnické prostředky in vitro diagnostiky (IVD) a výrobcům ZP by měla vzniknout nová povinnost předem ohlásit přerušení dodávek kriticky důležitých prostředků. Probereme také aktuální legislativní změny a úpravy regulace reklamy zdravotnických prostředků nebo AI Act a využití umělé inteligence v oblasti zdravotnických prostředků.
TÉMATA SEMINÁŘE:
- Aktuální legislativní rámec, novela zákona o ZP, přechodná ustanovení
- Implementace Nařízení EU a jeho dopady na trh ZP
- Nařízení EU 2022_123 Krizové řízení v oblasti zdravotnických prostředků
- Hlášení přerušení dodávek kriticky důležitých ZP
- Novinky v oblasti in vitro diagnostik podle EU nařízení a změny na straně výrobců i regulátorů, prodloužení přechodného období pro některé IVD
- Databáze ISZP a EUDAMED
- Reklama na ZP směřovaná na odbornou a širokou veřejnost
- AI Act a využití umělé inteligence v oblasti zdravotnických prostředků
- SPOLEČNÁ DISKUZE
Získejte osvědčení o úspěšném absolvování vzdělávacího semináře!
ČTVRTEK 23. KVĚTNA 2024, 9.00 – 16.00 HOD.
Od 8.30 hod. | Registrace a ranní káva/otevření virtuální místnosti |
9.00 hod. | Zahájení semináře |
9.10 hod. | Aktuální regulace oblasti zdravotnických
prostředků
|
10.00 hod. | Přestávka na kávu |
10.20 hod. | Novinky v oblasti in vitro diagnostik podle EU nařízení
a změny na straně výrobců i regulátorů
|
11.10 hod. | ISZP, osud RZPRO, aktuální stav EUDAMED |
12.10 hod. | Přestávka na oběd |
13.10 hod. | Dozorová a rozhodovací praxe SÚKL v oblasti regulace
reklamy zdravotnických prostředků
|
14.10 hod. | Úhrada poukazových ZP a smluvní vztahy pohledem
OZP
|
14.45 hod. | Přestávka na kávu |
15.05 hod. | Využití umělé inteligence v oblasti ZPa její
regulace
|
16.00 hod. | Závěr semináře a předání osvědčení |
Změna programu vyhrazena.
Účast na semináři potvrdili zatím tito přednášející:
Ing. Petr Šmídl, CSc., Senior Consultant, Medesys s.r.o., CZEDMA - Česká asociace výrobců a dodavatelů diagnostik in vitro, Praha
Ing. Lenka Hrušková, Oddělení dozoru nad reklamou, Sekce regulace zdravotnických prostředků, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha
Mgr. Tereza Kuchařová, právník, Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha
Ing. Pavel Krupička, LL.M., vedoucí oddělení kontroly zdravotnických prostředků, OZP zdravotní pojišťovna, Prah
Další přednášející kontaktováni
V současné době probíhá oslovování přednášejících. Sledujte, prosím, naše webové stránky pro aktualizaci programu. Těšíme se na Vás!
Cena 10.900,- Kč + DPH
Cena zahrnuje vstup na seminář, prezentace a občerstvení a je platná pro jednoho účastníka. Ubytování a parkovné NENÍ součástí účastnického poplatku.
Pokud preferujete ONLINE formu účasti, uveďte nám, prosím, tuto skutečnost do POZNÁMKY. V tom případě cena zahrnuje unikátní přístup na videopřenos pro jednu osobu a kód ke stažení prezentací.
Místo
Majestic Plaza Prague****, Štěpánská 33, Praha 1 + virtuální místnost conforum s.r.o.
Přehled všech akcí
- 16.5.2024 Čisté prostory v přípravě a výrobě léčiv
- 21.5.2024 Nařízení DORA a kyberbezpečnost finančních institucí
- 22.5.2024 Změny ve spotřebitelském úvěru
- 23.5.2024 Zdravotnické prostředky ČR
- 28.5.2024 Zdravotnícke pomôcky SR
- 30.5.2024 Správná distribuční praxe léčivých přípravků
- 6.6.2024 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 11.6.2024 AML Officer - aktuálně a přehledně
- 13.6.2024 AI ve finančních institucích
- 5.11.2024 Strategie a vize českého zdravotnictví v roce 2025
Přehled všech akcí
- 16.5.2024 Čisté prostory v přípravě a výrobě léčiv
- 21.5.2024 Nařízení DORA a kyberbezpečnost finančních institucí
- 22.5.2024 Změny ve spotřebitelském úvěru
- 23.5.2024 Zdravotnické prostředky ČR
- 28.5.2024 Zdravotnícke pomôcky SR
- 30.5.2024 Správná distribuční praxe léčivých přípravků
- 6.6.2024 Regulatory Affairs Manager ve farmacii
- 11.6.2024 AML Officer - aktuálně a přehledně
- 13.6.2024 AI ve finančních institucích
- 5.11.2024 Strategie a vize českého zdravotnictví v roce 2025